北(běi)大(dà)醫院首組國産手術機器人前列腺癌根治術在國際頂刊發表

2022年5月，泌尿外(wài)科谌誠、李學松、周利群教授團隊與蘇州康多機器人有限公司（哈爾濱思哲睿旗下(xià)）合作探索了國産腹腔鏡手術機器人系統在根治性前列腺切除術中(zhōng)的臨床應用，研究論文“Robot-assisted radical prostatectomy using the KangDuo Surgical Robot-01 system: a prospective, single-center, single-arm clinical study”在美國泌尿外(wài)科協會官方期刊《Journal of Urology》在線發表，結果提示國産康多腹腔鏡手術機器人系統用于根治性前列腺切除術安全有效。

《Journal of Urology》創刊于1917年，是美國泌尿外(wài)科協會（American Urological Association，AUA）的官方期刊，其100餘年的連續出版最負盛名，使其成爲全球廣泛閱讀和高度引用的專業性期刊，是泌尿外(wài)科領域的頂級雜(zá)志(zhì)之一(yī)。作爲首組發表在美國泌尿外(wài)科學會官方期刊的國産腹腔鏡手術機器人系統相關研究，代表了以美國進口達芬奇手術機器人系統爲主導的西方學術界對中(zhōng)國國産手術機器人系統臨床應用的高度認可。

近年來，我(wǒ)國前列腺癌的發病率逐年增長，目前在70歲以上老年男性惡性腫瘤中(zhōng)占第一(yī)位。根治性前列腺切除術是治療器官局限性和局部進展期前列腺癌的最有效的方式之一(yī)。随着醫療設備的不斷創新進步，這一(yī)術式經曆了開(kāi)放(fàng)手術到腹腔鏡手術再到機器人輔助腹腔鏡手術的轉變。根治性前列腺切除術中(zhōng)需要在狹小(xiǎo)盆腔中(zhōng)進行遊離(lí)切除及縫合重建等複雜(zá)操作，機器人輔助腹腔鏡手術系統具有良好的視野，靈活的操作感受，因而在根治性前列腺切除術中(zhōng)存在顯著優勢。過去(qù)的20餘年裏，美國達芬奇腹腔鏡手術機器人系統主導全球手術機器人市場，但其高昂的購置費(fèi)用和維護費(fèi)用限制了該技術在國内的廣泛應用。

本研究爲探索性的單中(zhōng)心前瞻性單臂隊列研究，旨在分(fēn)析評價由蘇州康多機器人有限公司自主研發的國産康多腹腔鏡手術機器人系統在根治性前列腺切除術中(zhōng)應用的安全性和有效性。本研究共入組16例患者，中(zhōng)位年齡66歲，中(zhōng)位前列腺體(tǐ)積39毫升，所有手術均順利完成，中(zhōng)位機械臂對接時間5.9分(fēn)鍾，中(zhōng)位機械臂操作時間87分(fēn)鍾，中(zhōng)位術後住院時間5天，随訪期内未見相關并發症，短期随訪治療效果良好，拔除尿管後1月控尿率爲87.5%。團隊将繼續随訪患者以評估手術的遠期效果。

國産康多腹腔鏡手術機器人系統

(A)主刀醫師于康多腹腔鏡手術機器人系統控制台前進行手術操作。

(B)助手醫師于手術床旁輔助操作

爲進一(yī)步科學評價國産腹腔鏡手術機器人系統用于根治性前列腺切除術的安全性和有效性，目前由北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院泌尿外(wài)科與北(běi)京協和醫院泌尿外(wài)科合作推動的國産康多腹腔鏡手術機器人系統根治性前列腺切除術多中(zhōng)心前瞻性随機對照研究目前正在進行中(zhōng)，未來會進一(yī)步報道相關研究進展。

以手術機器人爲代表的高端醫療裝備已躍升爲關乎人民群衆生(shēng)命安全與健康的“國之重器”。國際市場乃至國内市場份額一(yī)直被國際巨頭壟斷。當前背景下(xià)，加快補齊我(wǒ)國高端醫療裝備短闆，實現高端醫療裝備自主可控，已成爲當務之急。北(běi)京大(dà)學泌尿外(wài)科研究所作爲首批國産腹腔鏡機器人研制的合作單位之一(yī)，業已完成國際首組百例單一(yī)術式與進口産品的随機對照試驗，相關臨床試驗數據統計結果提示國産康多與美國進口達芬奇手術機器人相比，手術成功率及各項主要指标均無統計學差異，無器械相關不良事件和手術并發症，并将于近期獲得NMPA注冊。國産腹腔鏡手術機器人系統的研發應用可以打破原有進口産品在高端醫療裝備市場的絕對壟斷，爲市場競争注入新的活力，使得機器人手術朝着高性價比方向發展，同時爲遠程控制，人工(gōng)智能，增強現實等技術在外(wài)科手術中(zhōng)的應用提供了良好的平台

文章鏈接：https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000002498

【姜輝書(shū)記寄語】

以手術機器人爲代表的高端醫療裝備已躍升爲關乎人民群衆生(shēng)命安全與健康的“國之重器”。長期以來，國際市場乃至國内市場份額一(yī)直被國際巨頭壟斷。當前背景下(xià)，加快補齊我(wǒ)國高端醫療裝備短闆，實現高端醫療裝備自主可控，已成爲當務之急，刻不容緩！解決這些問題的辦法唯有創新和發展。北(běi)大(dà)醫院與蘇州康多機器人雙方合作的國産康多腹腔内窺鏡手術機器人系統的系列相關研究成果斐然。從動物(wù)試驗到臨床探索，從室内手術到遠程手術，不斷創新，在國際率先發表國産手術機器人上尿路修複及腎部分(fēn)切除等研究結果。

本周欣喜的看到他們所做的國産康多手術機器人根治性前列腺切除術前瞻性單臂隊列研究結果發表于泌尿外(wài)科領域的國際頂級期刊《Journal of Urology》，也期待國産手術機器人在男科微創手術領域開(kāi)啓新的征程。

任重道遠，道阻且長，如此積極探索，勇于創新，必将成爲推動公立醫院高質量發展的核心！

通訊作者簡介

谌  誠

醫學博士，北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院泌尿外(wài)科主任醫師。CUDA微創及機器人學組委員(yuán)兼秘書(shū)長，北(běi)京醫學會器官移植分(fēn)會青年委員(yuán)會委員(yuán)，北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院泌尿外(wài)科機器人專業組組長。擅長領域：泌尿系統腫瘤微創及機器人手術，尤其在前列腺癌診治領域傾注了大(dà)量心血。

谌誠主任醫師團隊在前列腺癌診治方面兼顧腫瘤控制及功能恢複，特别是對日常生(shēng)活影響較大(dà)的尿控恢複。目前完成的600例機器人手術中(zhōng)，根治性前列腺切除術超過500例。從目前500多例前列腺癌患者的随訪結果來看，患者術後的尿控恢複速度與國際一(yī)流醫療中(zhōng)心的随訪數據基本一(yī)緻，患者恢複控尿的中(zhōng)位時間爲1周，即刻控尿率達40%。

李學松

北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院泌尿外(wài)科科室副主任、主任醫師、教授，北(běi)京大(dà)學醫學部博士研究生(shēng)導師，博士後導師。北(běi)京大(dà)學泌尿外(wài)科醫師培訓學院副院長，北(běi)京大(dà)學第一(yī)醫院泌尿外(wài)科上尿路修複專業組組長，北(běi)京泌尿内腔鏡博物(wù)館館長。中(zhōng)國醫師協會泌尿外(wài)科醫師分(fēn)會（CUDA）委員(yuán)兼副總幹事，中(zhōng)華醫學會泌尿外(wài)科學分(fēn)會（CUA)機器人學組委員(yuán)兼副秘書(shū)長，CUDA修複重建學組副組長, CUDA上尿路修複協作組組長,CUDA數字與人工(gōng)智能學組副組長,中(zhōng)國醫師協會畢業後醫學教育外(wài)科（泌尿外(wài)科方向）專業委員(yuán)會副主任委員(yuán)，中(zhōng)國醫師協會醫學機器人醫師分(fēn)會委員(yuán)，中(zhōng)國醫師協會循證醫學專業委員(yuán)會第五屆委員(yuán)會外(wài)科學組委員(yuán)，中(zhōng)國抗癌協會泌尿男生(shēng)殖系腫瘤專業委員(yuán)會微創學組委員(yuán)，北(běi)京醫學會泌尿外(wài)科學分(fēn)會青年委員(yuán)會副主任委員(yuán)，北(běi)京醫學會泌尿外(wài)科學分(fēn)會尿路修複與重建學組副組長，北(běi)京癌症防治學會泌尿腫瘤專業委員(yuán)會主任委員(yuán)，亞洲機器人泌尿外(wài)科學會（ARUS）臨床研究委員(yuán)會委員(yuán)。

專業方向爲泌尿系腫瘤和輸尿管疾病的外(wài)科手術、臨床轉化及基礎研究，主持尿路上皮癌領域多項國家級及省部級課題項目，擅長複雜(zá)疑難的腎髒、輸尿管及膀胱修複重建及泌尿系腫瘤的開(kāi)放(fàng)、腹腔鏡和機器人手術，創新改良多項手術技術，是中(zhōng)國上尿路修複領域年青一(yī)代的開(kāi)拓者和領軍人物(wù)。目前在中(zhōng)英文雜(zá)志(zhì)發表了餘篇論文，第一(yī)或通訊作者發表SCI論文120餘篇，獲得國家實用新型專利7項，參編或編譯泌尿外(wài)科專業書(shū)籍16部，主譯3部，主編3部。

周利群

教授，主任醫師，博士生(shēng)導師，北(běi)京大(dà)學泌尿外(wài)科研究所所長，中(zhōng)國醫師學會泌尿外(wài)科醫師分(fēn)會名譽會長，中(zhōng)華醫學會泌尿外(wài)科學分(fēn)會常務委員(yuán)，中(zhōng)華醫學會北(běi)京泌尿外(wài)科學分(fēn)會副主任委員(yuán)，中(zhōng)國醫師協會畢業後醫學教育外(wài)科（泌尿外(wài)科方向）專業委員(yuán)會常務副主任委員(yuán)，全國泌尿外(wài)科醫師定期考核編委會主任委員(yuán)，中(zhōng)國研究型醫院學會泌尿外(wài)科學專業委員(yuán)會副主任委員(yuán)，中(zhōng)國醫師協會住院醫師規範化培訓專家委員(yuán)會泌尿外(wài)科專委會副主任委員(yuán)CUDA UTUC協作組組長等，中(zhōng)央保健會診專家。《Current Opinion of Urology》中(zhōng)文版主編，《中(zhōng)華泌尿外(wài)科雜(zá)志(zhì)》副主編，《中(zhōng)華腔鏡泌尿外(wài)科雜(zá)志(zhì)》電子版副主編，《現代泌尿外(wài)科雜(zá)志(zhì)》副主編，《The Journal of Urology》雜(zá)志(zhì)國際編委。

長期緻力于泌尿外(wài)科的臨床及科研工(gōng)作，擅長複雜(zá)性泌尿生(shēng)殖系統腫瘤的治療及腹腔鏡技術在泌尿外(wài)科的應用；承擔多項國家及省部級課題；以第一(yī)完成人獲得教育部科技進步獎二等獎、華夏醫學獎二等獎等共十項國家及省部級獎項；曾榮獲中(zhōng)國醫師獎、吳階平泌尿外(wài)科醫學獎、世界華人泌尿外(wài)科學會傑出貢獻獎及中(zhōng)華醫學會泌尿外(wài)科學分(fēn)會微創學組金膀胱鏡獎、中(zhōng)國内鏡醫師學會“The International Endoscopic Award（國際内鏡獎）”及恩德斯醫學科學技術獎内鏡微創名醫獎等。發表文章414篇，其中(zhōng)SCI文章184篇,第一(yī)及責任作者129篇；主編著作6部，副主編3部，主譯2部，獲國家實用新型專利2項。